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中药蜜丸加工工艺(process)

返回列表 来源:华圆科技 浏览:0 发布日期:2019-06-05【

蜜丸是中药丸剂中最主要和临床广泛应用的剂型,从古至今,仍占重要地位。许多慢性病、癌症病人,最合适宜。由于蜂蜜中含有大量的糖、有机酸、维生素等丰富的营养成分,具有滋补、镇咳、缓下、润燥、解毒等作用,同时含有大量的还原糖,可防止中药易氧化的成分变性,且炼蜜粘合力强,与药粉混合后丸剂不易硬化,有较大的可塑性,制成的丸粒光洁、滋润、崩解缓慢、药力持久,是一种很好的粘合剂。但是,蜜丸在生产加工过程中对蜂蜜的选择和炼制不当,可直接影响丸剂的成型、吸潮、霉变或坚硬,达不到成品卫生学指数的规定,影响药品疗效。现将其心得归纳如下。

全自动制丸机主要用于小型药厂和医院研究部门研制及小批量生产之用。优点是体积小、重量轻,易于更换药丸品种,运行平稳,适合放在工作平台上使用。

中药制丸机是工厂为各企业生产小蜜丸、水丸、浓缩丸等不同丸剂而研制成的新一代制丸设备。该机性能稳定(解释:稳固安定;没有变动),操作清洗维修(wéi xiu)方便。同药物接触的另部件采用了不锈刚材料(Material)制造,符合GMP的标准要求,生产不同规格大小的药丸时,更换出条嘴大小并配以不同规格大小的制丸刀即可。

伺服数粒机是一种适用于制药、医院、食品等行业,对胶囊、片剂、颗粒等药品或食品计数用的机器。该机体积小、重量轻、计数准确、操作简便。计数物品接触表面均为不锈钢制作,是各有关行业瓶装、袋装、罐装产品计数的较理想的专用设备。

全伺服数粒机该产品是针对国内医药行业对包装设备的需求而开发的一款产品,该产品具有物料计数、除尘处理、物料灌装于一体的功能。机型采用模块化设计,单个模块即可实现对物料的数粒功能,设备可根据用户需求产能任意组合,以适用于不同客户需要。该产品适用范围广、生产效率高、清理及维护方便。符合GMP要求,可适应于对中药丸剂、西药胶囊和软胶囊及片剂进行计数及灌装。

全自动装盒机现大规模使用与圆瓶、扁瓶、方圆瓶等瓶子的装盒工序,适用于医药,食品,保健品等行业,由于装盒机的行业适用面广,故客户对于装盒机的装瓶合格率以及装瓶的速度有了非常严格的要求,此次华圆公司引进德国沃尔曼的装盒机技术,在公司原本的装盒机上作出研发和改进,将公司原有的装盒机科技技术转化成为一种新型的装盒机产品,新研发的装盒机装盒速度达到了国外最快速度,并且装盒合格率可达99%以上。

大蜜丸扣壳机大密丸机适用于小型药厂、大中型药厂试制室、中医药研究所、医院、私人诊所、中药店、名贵滋补品现场加工销售点、整机采用不锈钢制作,符合GMP标准。

蘸腊机该机为全自动封蜡机械,首先将扣入药丸的塑壳通过输送定位机构,将错乱无序的塑壳通过输送落入定距的定位孔中,再通过由电缸控制的吸盘,将扣好药丸的塑壳吸至蘸蜡支撑架上。蘸蜡支撑架通过凸轮间歇机构驱动,带动转盘转动到下一个工位,然后由气缸来完成上下往复运动,从而完成一次蘸蜡过程。本机可完成自动连续上壳、布壳、蘸蜡、冷却及出壳过程。

六辊蜜丸机由六辊制丸成型部分,送条装置,药丸输送机和制条设备组成,适用于中药大蜜丸及食品丸类产品的生产。产品的主要组成部件有:制条机、成型滚丸机构、送条机构、药丸分隔装置及控制单元组成。



 
1.蜂蜜的选择和炼制 

蜂蜜随着蜜源植物的种类不同,其质量差异较大,为保证蜜丸柔软,较长时间贮存不变质,加工蜜丸的蜜蜂以乳白色或淡黄色膏状稠厚液体,香气浓,味纯甜而不发酸,清洁而无杂质,鲜品时呈半透明,放置稍久有糖的结晶析出,比重在15℃时为1.41.45为宜。如果呈糖浆状液体或底层有结块,稠厚色较深,味酸涩,苦麻者,切忌人药,不得用于蜜丸加工原料。 

蜂蜜往往含有水份和杂质,应用前必须经熬炼和过滤,以杀灭微生物,降低含水量,增强其粘合力。中药细粉的质地和加工丸剂季节不同,炼蜜时应严格掌握加热时间、温度、炼蜜色泽等。炼蜜可嫩蜜、中蜜、老蜜3种。其炼制方法不当,就会造成成品贮存期出现皱皮、发霉、干硬等不良现象。笔者在实践中体会到,为确保蜜丸光亮、滋润、柔软、软硬适中,当炼蜜符合组方药物所要求的程度,即将出蜜时,连续加入两次冷开水,每加一次待沸腾时,再加一次。即加入水量为每千克加15m1左右为宜,样的炼蜜可减少药物与工具的粘连和粘手的现象,亦可避免药物的损失和减少润滑剂的用量。

 
2.用蜜量与合药时炼蜜的程度 

蜜丸制作中,中药精细粉与蜂蜜混合时的温度,是关系到成品质量和操作难易的关键。应根据组方药物的性质而定。一般药粉可用热蜜,若组方中含有挥发油、胶质、树脂和粘合性较强的药物成分,合药时宜用冷蜜。用蜜量与药物性质和气候关系密切.一般是指根茎类,质润的细粉药物用蜜量为1:1,花草类、纤维类、矿物类药物的细粉用老蜜,其用蜜量为]:1.5左右,夏季用蜜量一般较少,冬季用蜜量较多。否则蜜丸难以成型,制得的成品坚硬、易霉变。


3.
杜绝和防止微生物污染 

中国药典早已对中药材作出了细菌指数限度的规定,但是中药原材料常带指数超标,蜂蜜吸潮及操作中易被微生物污染,生存和繁殖,操作中必须采取有效措施。(1)对原药材进行精心选择,除去非药用部分,干燥,封包保存备用,避免污染。(2)药材粉碎成精细粉后,进行干燥杀菌处理。(3)合药、搓条、成丸操作中,用75%的酒精消毒或紫外线杀菌,操作人员最好在无菌状态下进行加工。(4)蜜丸制成后必须立即包装,用蜡纸或蜡壳密封装盒,其包装材料也应经灭菌处理,以保证成品质量,提高蜜丸的卫生学要求,达到国家药典规定标准。使成品蜜丸安全有效。


4.临床应用广泛.蜜丸药力持久 
  平均每年有一千多名应用,临床上常见的一些慢性病,如慢性支气管炎、肺结核、胃病等;癌症,如胃癌、肝癌、子宫癌等各种疑难杂症,在治疗过程中,服用汤剂时间较长,病人难以接受,医生采用辨证论治组方,制成蜜丸,服用方便,其药效持久,发挥了蜜丸的特点。尤其体现了蜜丸制作加工与临床应用的重要性。


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