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制丸机生产时一定要注意哪些

返回列表 来源:华圆科技 浏览:0 发布日期:2019-03-04【

一、蜜丸的污染(pollute)蜜丸的染菌(fungus)问题十分严重,而且较难解决,直接影响到药品(medicine)的质量(Mass)和人们的身体健康(Health),也是蜜丸不能大量外销国际市场的原因之一。大蜜丸蘸蜡机体积小,耗能低,效率高,噪音小,无污染,操作简单,安全可靠。搅拌药粉时需注意:中药属无粘性物料,需添加一定比例的药用辅料,制作药丸时药面的粘性要适中,防止太软或太硬,要搅拌得不粘手即可。微波提取生产线是利用微波能进行物质萃取的一种新发展起来的技术,是使用适合的溶剂在微波反应器中从天然植物、矿物或动物组织中提取各种化学成分的技术和方法。高速理瓶机的功用是高速理瓶机由人工将物料加入储料瓶仓进行存放,储料瓶仓的物料将自动定量及设定的速度供料给转盘,转盘通过高速旋转把瓶子按要求供出,蹼轮清除不规范瓶子,分瓶部分按一定速度把转盘供出的瓶子送入理瓶部分。使用(use)我厂的制丸机生产(Produce)时,一定要注意(attention),每次使用完需要将机器清理(liquidate)干净。针对蜜丸污染的主要途径,如原药材带菌;生产车间、制药设备(shèbèi)、器皿及操作(operate)人员的消毒与否;包装材料(Material)的灭菌等,可采取以下措施作为质量控制(control)的要点:1.1加强原药材的前处理。这是防菌的关键(解释:比喻事物的重要组成部分)。处方所用药材均需炮制合格后方可作为原料(Raw material)使用,并应根据药材的不同性质,进行单味药灭菌处理。如采用干热、高频微波、远红外辐射、环氧(Oxygen)乙烷熏蒸等方法(method)进行灭菌医`学教育网搜集整理。1.2严格控制制丸全过程的污染。应加强以下几方面的控制:1.2.1防止粉碎过程中染菌。1.2.2配料前应巡查药粉的含菌数。1.2.3蜂蜜使用前必须炼制,并采用流通蒸汽(steam)合坨。1.2.4从配料到成品包装的全过程应采用无菌操作。1.3成品必须采用适当的方法进行灭菌。如60Co-γ射线照射法、加压灭菌法、微波加热(heating )灭菌法等。二、蜂蜜的质量与炼制蜂蜜的选择(Select)是使制出的蜜丸滋润、柔软、贮存期不变质的一个关键问题。制备蜜丸应选用乳白色或淡黄色、粘稠(viscous) 糖浆状或稠如凝脂状的半流体,味纯甜,有香气,不酸(Acerbity)、不涩、油性大、水分少,淀粉类和杂质少的上等蜂蜜。蜂蜜炼制的好坏,是制好蜜丸的关键环节。若炼制不得法,蜜丸在贮存期易出现皱皮、发霉(有机物因霉菌生长而变质、变色)、干硬、破裂、返砂等质量问题。因此,在生产中可从以下几方面进行质量监控:2.1蜂蜜加热溶化后,应过筛除去死蜂及浮沫等杂质后,再进一步按要求炼制。2.2根据处方中药物的性质,确定蜂蜜的炼制程度。可采用手持糖量计或比重计,结合炼蜜的颜色、气泡(gas bubble)、粘度及炼制温度等指标来控制炼蜜的含水量,炼成嫩蜜(105~115℃,含水量18%~20%,密度1.34左右);中蜜(116~118℃,含水量14%~16%,密度1.37左右);老蜜(119~122℃,含水量10%以下,密度1.40左右)。2.3炼制好的蜂蜜应趁热使用,或保存(Save)在密闭容器中,必要时可根据实际需要加入适当的无毒防腐(anticorrosion)剂。三、蜜丸坚硬蜜丸在生产及存放过程中zui常出现的质量问题就是丸药过硬。导致这种情况(Condition)的原因主要有:用蜜量不足;蜜温偏低;蜜炼制过老;含胶类或树脂类药物比例量较多,合坨时温度过高而使其溶化,待冷却(cooling)后则变硬;药粉的细度不固定影响蜜量的配比;季节变化等等。


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